肢体淋巴水肿：便携式非气动加压装置PK 气动加压装置

肢体淋巴水肿：便携式非气动加压装置 PK 气动加压装置

——便携式非气动加压装置治疗下肢淋巴水肿优于气动加压装置

2024年3月3日至6日在佛罗里达州坦帕市举行的米国静脉论坛 (American Venous Forum, AVF) 上发表的一项新研究比较了一种新型非气动加压装置和一种先进的气动加压模式治疗下肢淋巴水肿的效果，结果表明在肢体体积方面，前者出现了“统计学显著减少”，有利于前者。

该多中心、随机对照交叉研究的主要终点是淋巴水肿体积相对于基线的变化，使用经过验证的生活质量评分系统的生活质量的变化，以及研究期间的治疗依从性，研究项目负责人是纽约大学朗格尼健康中心门诊血管介入主任Todd Berland医学博士。

Dayspring数据出现在AVF 2024的突破试验会议

研究中的患者平均年龄为58岁，其中大多数为白种人女性。原发性淋巴水肿11例，继发性淋巴水肿60例，单侧34例，双侧37例，平均发病时间为8年。

研究者概述了现有的非气动技术：

Dayspring (Koya Medical)装置，这是一种电池供电的设备，没有足部部分，允许用户行走，其特点是“拉伸和释放，并模拟或模仿手动淋巴按摩体验。

研究者指出：

前者是人在静止状态下的加压，要穿着气囊套装。而后者是拉伸和拉长的现象——事实上你可以带着这个装置行走，并真正激活小腿肌肉泵——可能解释了我们在这项研究中所看到的，我们将这个装置与市售的先进气动插墙装置进行了比较。

我们有9个研究中心，有121名患者同意。22例筛查失败，剩下99例患者。

研究小组将患者随机分配到非充气或高级加压装置组，然后患者使用该装置3个月。

研究者指出：

三个月后，我们检查了生活质量和肢体体积的测量。

然后我们让他们在一个月的洗脱期（washout period）什么都不用，给我们一个新的基线。我们重新检查了肢体体积和生活质量，然后患者跨组。

跨组后，他们在接下来的三个月里使用与最初使用的装置相反的装置。对患者的下肢进行测量。3个月后进行生活质量评估。最后，给患者一本日记，记录他们在整个研究期间对这些装置的想法。

气动加压装置

非气动 Dayspring (Koya Medical)装置

结果显示：

从统计学上看，Dayspring装置对肢体体积的影响是显著的。

研究者指出：

与先进气动加压的83mm体积缩小相比，Dayspring装置组患者的体积缩小了370mm。

当我们看脚的时候，实际上没有统计学上的显著差异。两种装置和亚组都有改善足部直径和周长的趋势。

在生活质量调查问卷中，Dayspring装置在功能、外观和症状方面均优于先进的气动加压装置。

研究者补充指出，即使是在研究中患者的承诺程度方面，Dayspring装置的依从率为81%，而先进的气动压缩率为56%。

最后，当涉及到两种装置中患者更喜欢哪一种时，78%的患者更喜欢Dayspring设备，而22%的患者更喜欢高级气动加压装置。

附：相关信息

位于加州的医疗技术公司Koya Medical开发了用于治疗淋巴水肿的Dayspring主动加压系统。获得了FDA批准，可以将Dayspring用于上肢和下肢。

淋巴水肿涉及淋巴引流受损，导致疼痛性肿胀，通常发生在外科手术 (如切除癌变淋巴结) 之后。目前，这种疾病的治疗方法是由卫生保健专业人员手工按摩淋巴系统或使用压缩装置。气动压缩装置通常与电源插座相连，这意味着患者必须在原地停留很长一段时间，因此此类装置会干扰日常生活。

Dayspring加压系统允许患者四处走动，它包括一个可充电的手持控制单元，以及一个可穿戴在患肢上的透气网。该系统还包括一个应用程序，允许患者和临床医生调整他们的治疗方案，并跟踪他们的进展。

根据米国资料，仅在米国估计有2000万人患有淋巴水肿，这是一种慢性、进行性和不可治愈的疾病，富含蛋白质的液体积聚会导致手臂、腿和身体其他部位疼痛肿胀。当身体的淋巴系统受到损害或阻塞时，就会发生这种情况，原因通常是癌症治疗、手术、创伤、感染、静脉功能不全或肥胖。五分之一的乳腺癌幸存者会出现淋巴水肿。

淋巴水肿会严重削弱身体和情感。由于与淋巴水肿相关的肿胀和疼痛，淋巴水肿患者的生活质量和功能能力下降。如果不治疗或处理不当，淋巴水肿会对皮肤下组织造成永久性改变、感染、严重的身体和功能损害、显著的疼痛，在某些情况下甚至可能需要截肢。

淋巴水肿的治疗是由经过认证的淋巴水肿治疗师提供的手工按摩淋巴引流(MLD)，以及每日自我给予的压力疗法和生活方式管理策略(如锻炼)。对患肢施加压力可以增加血流量，减轻疼痛和肿胀。传统上，主动加压疗法是通过气动加压装置(PCD)实施的。这些装置以类似于MLD的方式改善淋巴流动，但它们需要插电，从而限制了患者的活动和移动，反过来也限制了患者的依从性。

Dayspring是第一个基于现实生活设计的可穿戴和移动的加压解决方案。该系统包括一件使用Koya专利的Flexframe™技术，由柔软、透气的网格制成的轻便服装，可以在治疗期间移动和活动。它有一个智能的、可充电的手持控制器，可以戴在挂绳上，还有一个移动应用程序，允许临床医生和患者个性化治疗选择。

Dayspring提供了与传统PCD泵相似的压力水平，同时使患者在治疗期间能够进行以前无法进行的运动和活动。